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189全讯网,189全讯网·蓝帆医疗全球研发中心在美国启动
发布日期:2020-01-11 16:22:23    文章来源:未知    浏览次数:3643

189全讯网,189全讯网·蓝帆医疗全球研发中心在美国启动

189全讯网,189全讯网,美国时间9月25日,蓝帆医疗宣布在加州正式成立其首个全球研发中心。该研发中心的推出标志着蓝帆医疗保健在心脑外周介入领域的研发进入了加速发展的新阶段。在现有包括药物涂层支架在内的心血管介入产品研发平台的基础上,进一步加快蓝帆医疗在医疗器械领域下一代创新介入的科研开发,加大国际合作力度,协助培育更领先的医疗技术项目,为蓝帆医疗未来的可持续发展奠定坚实的技术基础。

据报道,这次成立的研发中心是蓝帆医疗在美国成立的第一个全球研发中心。它专注于蓝帆医疗心脏和大脑在医疗业务领域的外围干预,是蓝帆医疗全球研发系统的重要组成部分。目的是促进公司下一代重磅产品的研发,探索高科技新技术,促进国外创新孵化和国内快速流程开发和验证。

目前,蓝帆医疗通过其贝松国际在美国、新加坡、德国、中国等地建立了研发团队,共有近100名研发人员。拥有一批创新产品和国内外注册及临床研究的各个阶段,在心脑血管领域取得了突出的科研成果。

博盛国际是世界第四大心脏支架公司。它创新和开发了世界上第一个可降解聚合物des支架。它拥有世界上唯一的专利药物ba9。它的超高脂肪溶解度是目前主流药物涂层支架上其他罗莫司药物的10倍。生物自由(Biofreedom)是一种负载ba9药物的无高分子量药物洗脱支架,有效降低支架术后再狭窄率,术后双重抗血小板治疗时间从行业平均12个月缩短至1个月。这是世界上第一个经严格临床试验结果证明适用于高出血风险患者且仅需要一个月dapt治疗的心脏支架。目前,生物自由支架已获得欧洲和日本的注册证书并进入市场。它还在美国的ide临床研究和fda注册方面取得了重要进展。

博盛国际开创了将高出血风险冠心病患者纳入学术领域临床研究的历史。博盛国际领导的领先免费临床试验系列是为高出血风险患者选择pci治疗设备以及设计和实施后续抗血小板药物计划的最完美临床试验。它已经成为药物支架研究领域的一个里程碑式的研究。相关研究报告发表在世界顶级权威心血管医学杂志《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上,引发了高出血风险患者临床诊断和治疗行业的研究趋势。经过多年的精耕细作,博盛国际在心血管领域积累了大量的经验。许多临床实验研究已作为行业轰动性学术成果在世界顶级学术期刊上发表,五次发表在柳叶刀杂志上,100多次发表在其他学术文献上。这充分显示了公司在科学研究方面的深厚实力。

依托博盛国际专业坚实的研发基础,蓝帆医疗服务在创新医疗设备方面布局积极稳健。作为蓝帆医疗全球化研发布局中的一个关键环节,此次成立的研发中心将与新加坡、德国、上海、北京、山东等地原有的研发中心共同形成蓝帆医疗全球化研发体系。蓝帆医药董事长刘文静表示,“投资、并购和创新研发的双轮驱动是蓝帆全球医疗发展的理念。创新研发是蓝帆医疗全球化战略的核心驱动力之一。美国R&D中心的建立可以进一步拓宽全球人才和技术的储备库,整合和无缝连接蓝帆医疗行业的全球R&D资源,最大限度地提高效率,全球化R&D,实现R&D 24小时跨时区运行。加快将蓝帆医疗行业的各种创新医疗器械引入中国市场,同时将中国自主研发的创新技术转移到海外,造福全球患者。我们的目标和定位是建立以中国为核心、面向世界的世界级医疗器械平台企业。”

据报道,蓝帆医学美国研发中心由蓝帆医学副总裁兼首席研发官王丹女士领导。王丹专注于新加坡国立大学的血液和血管动力学研究。2001年,他加入博盛国际(Bosheng International年,在三级医疗器械方面拥有18年的研发、运营和管理经验,其中包括8年的执行经验。他在药物支架和ptca产品的设计和开发,以及药物涂层、表面处理等技术和工艺的开发和优化方面有着深厚的造诣。

关于美国R&D中心的战略规划,王丹表示:“美国R&D中心将在现有心脑血管介入产品R&D的基础上,整合蓝帆医疗的全球R&D资源和技术,开展心脑血管疾病、外周介入疾病、结构性心脏病等领域的产品研发,通过国外创新孵化与国内快速流程开发和技术转移的合作,为介入装置产品线创新项目的早期R&D和商业化流程提供可行的技术支持和评估。”

王丹介绍了蓝帆医疗有限公司美国全球研发中心的计划,该中心目前专注于产品研发。她表示:“美国研发中心将专注于结构性心脏病领域二尖瓣产品的研发,通过中国、新加坡、欧洲和美国研发团队的合作研究,加快后续相关产品线的研发进程。我们希望利用这一研发平台以及nvt公司最近在介入心脏瓣膜领域收购的研发团队和技术储备,进一步开发结构性心脏病的新技术和新产品。”

近年来,通过一系列收购和自主研发,蓝帆医疗加快了心脑血管行业的总体规划和布局。依托其子公司博盛国际,蓝帆医用心脑血管板已从单一支架产品扩展到涵盖冠状动脉介入、结构性心脏病、心力衰竭等心脏领域,以及脑神经介入、外周介入等相关领域的整体解决方案,逐步打造世界领先的心脑血管产业平台。

蓝帆医疗全球研发中心的成立是其以中国为核心面向世界的世界级跨国医疗器械平台企业国际化发展战略的重要一步。

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